¢ßºäÅÚÀº ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÎ ISO 13485:2016 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇϸç, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ǰÁú°ú
¾ÈÀü¼ºÀ» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß½À´Ï´Ù.
ISO 13485´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ ¼³°è, °³¹ß, »ý»ê, ¼³Ä¡ ¹× ºÎ°¡ ¼ºñ½º¿¡ À̸£±â±îÁö Àü °úÁ¤¿¡¼ ǰÁú°ú ¾ÈÀü¼ºÀ»
º¸ÀåÇÏ´Â ±¹Á¦Ç¥ÁØÀ¸·Î, À¯·´ CE ÀÎÁõ, ¹Ì±¹ FDA µî·Ï µî ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°üÀÇ Çʼö ¿ä°Ç Áß Çϳª·Î °£Áֵ˴ϴÙ. À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î ´ç»çÀÇ ºñħ½À Ç÷´çÃøÁ¤±â¼úÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¾ò°Ô µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
¾ÕÀ¸·Îµµ ¢ßºäÅÚÀº Çõ½ÅÀû ±â¼ú°ú ½Å·Ú¼º ³ôÀº ǰÁú °ü¸®·Î
±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå¿¡¼ »õ·Î¿î ±âÁØÀ» Á¦½ÃÇÏ¸ç µµ¾àÇØ ³ª°¡°Ú½À´Ï´Ù.